Ormoni sessuali, Insider: da leggere assolutamente!

Che cosa significa che un farmaco deve essere approvato dalla FDA e qual è il ruolo della FDA nell'approvazione o non approvazione di un nuovo farmaco? La FDA ha il ruolo di decidere quali farmaci vengono approvati e quali no. Il processo di approvazione dei farmaci richiede che ciascuno dei farmaci commercializzati sia studiato dai ricercatori della FDA e approvato o respinto da essi. In un certo senso, ciò comporta più lavoro, ma la FDA impiega molto tempo e risorse per rivedere ogni farmaco. La più recente approvazione della FDA di un contraccettivo orale è stata la pillola nel 2002. Questa è anche la più recente approvazione della FDA di un farmaco per l'uso negli uomini. Qual è la differenza tra la FDA e altre organizzazioni che svolgono il lavoro della FDA? La FDA ha un numero di comitati e task force, ciascuno con la missione di rivedere le domande di droga e valutare la sicurezza e l'efficacia dei farmaci prima che vengano commercializzati. Altre organizzazioni, come il CDC, hanno missioni simili. La FDA non ha tali task force e ha il potere di respingere le domande se rileva che non soddisfano i suoi requisiti.

Perché è necessario modificare la legge? Una recente analisi sull'efficacia del nuovo processo di approvazione della FDA ha concluso che il nuovo sistema potrebbe produrre circa 1 miliardo di dollari di vendite all'anno per le famiglie americane.

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