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¿Qué significa que un medicamento sea aprobado por la FDA y cuál es el papel de la FDA en aprobar o no aprobar un nuevo medicamento? La FDA tiene la función de decidir qué medicamentos se aprueban y cuáles no. El proceso de aprobación de medicamentos requiere que cada uno de los medicamentos comercializados sea estudiado por investigadores de la FDA y aprobado o rechazado por ellos. De alguna manera, esto implica más trabajo, pero la FDA toma una gran cantidad de tiempo y recursos para revisar cada medicamento. La aprobación más reciente de la FDA de un anticonceptivo oral fue la píldora en 2002. Esta es también la aprobación más reciente de la FDA de un medicamento para uso en hombres. ¿Cuál es la diferencia entre la FDA y otras organizaciones que hacen el trabajo de la FDA? La FDA tiene varios comités y grupos de trabajo, cada uno con la misión de revisar las solicitudes de medicamentos y evaluar la seguridad y eficacia de los medicamentos antes de que se comercialicen. Otras organizaciones, como los CDC, tienen misiones similares. La FDA no tiene tales grupos de trabajo, y tiene el poder de rechazar las solicitudes si encuentra que no cumplen con sus requisitos.

¿Por qué hay una necesidad de cambiar la ley? Un análisis reciente de la efectividad del nuevo proceso de aprobación de la FDA concluyó que el nuevo sistema podría producir un estimado de $ 1 mil millones en ventas por año para las familias estadounidenses.

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